醫療器械網絡安全和云計算研討會在中國信通院召開

2022年8月5日，醫療器械網絡安全和云計算研討會在中國信息通信研究院（以下簡稱“中國信通院”）召開。近年來，醫療器械網絡安全問題愈發凸顯，同時醫療器械使用云計算服務日益普遍也引發新的風險。本次研討會由中國信通院聯合相關單位共同組織，旨在貫徹落實《網絡安全法》《數據安全法》《個人信息保護法》等要求，探討醫療器械網絡安全能力提升措施以及使用云計算服務的相關要求。國家藥監局醫療器械技術審評中心（以下簡稱“藥監局器審中心”）審評一部副部長彭亮、審評二部專家梁宏、審評六部專家陳亭亭等出席會議，來自醫療器械、醫療信息化、網絡安全、醫療機構等300多家單位代表通過線下和線上相結合的方式參與討論。會議由中國信通院云計算與大數據研究所智慧健康部副主任李曼主持。

醫療器械網絡安全和云計算研討會

在醫療器械網絡安全研討環節，藥監局器審中心審評一部副部長彭亮對《醫療器械網絡安全注冊審查指導原則（2022年）》的制定背景、適用范圍、關注重點、實施要求等方面進行了全面解讀。藥監局器審中心審評二部專家梁宏、審評六部專家陳亭亭分別分享了有源醫療器械、體外診斷產品所面臨的網絡安全問題和技術審評思路，并通過多個案例進行了詳細說明。中國信通院云計算與大數據研究所高級業務主管趙陽光深度分析了當前醫療器械網絡安全典型漏洞和常見問題，分享了中國信通院在醫療器械網絡安全檢測方面的工作情況及下一步的工作部署。

在醫療器械云計算研討環節，藥監局器審中心審評一部副部長彭亮從醫療器械使用云計算服務的審評要求、風險管理、驗證與確認、維護計劃等方面進行了全面解讀。腦動極光、金山云、阿里云等企業代表分別從醫療器械廠商、云計算廠商的角度針對當下醫療器械使用云計算服務的模式、面臨問題、網絡與數據安全保障等發表看法。中國信通院云計算與大數據研究所高級業務主管何友斌針對醫療器械云計算服務能力的關鍵要素進行了系統闡述。

在討論交流環節，邁瑞醫療、微創醫療、樂普云智、西門子醫療、雅培醫療、強生醫療、騰訊醫療、字節跳動、天智航醫療、大艾機器人、北大重慶大數據研究院、金匙醫學等單位代表，針對當前醫療器械網絡安全和云計算的熱點問題與各位專家進行了交流。

醫療器械網絡安全保障能力和云計算服務能力事關人民群眾生命健康，也是國家網絡安全的重要組成部分。中國信通院作為國家藥監局智能化醫療器械研究與評價重點實驗室的依托單位，將在行業主管部門的指導下，持續推進醫療器械網絡安全和云計算服務的研究與評測工作，并面向醫療器械全產業開展網絡安全動態監測，全面提升網絡安全防護能力。

業務聯系人

醫療器械網絡安全評測：

崔日宏

13699263464，cuirihong@caict.ac.cn

醫療器械云計算服務評測：

魏嵩磊

18519779909，weisonglei@caict.ac.cn