工信部：完善醫療數據分類分級保護，強化醫療大數據保護

12月28日，工信部召開《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》（下稱“《規劃》”新聞發布會。會上，有媒體提問：疾病診療不僅關系患者生命安全、身體健康，也關系患者個人隱私。請問《規劃》在加強醫療裝備質量安全管理、使用安全管理等方面，有哪些具體部署？

對此，工業和信息化部裝備工業一司司長王衛明表示，醫療裝備是醫務工作者懸壺濟世、治病救人的必要工具，是服務臨床診療和保健康復等衛生健康工作的重要設施，直接關系人民群眾的生命安全和身體健康，同時也關系到生物安全、信息安全和個人隱私。

王衛明表示，《規劃》明確醫療裝備發展要統籌發展和安全，堅持安全第一的基本原則，將安全生產、產品質量作為發展生命線，利用各種安全技術提升產品安全防護能力、信息數據安全保護能力，筑牢風險防范的屏障和堤壩。

一是保障醫療裝備本體安全和使用安全。強化企業主體責任，明確企業要建立健全安全生產管理體系，加強安全生產日常管理和產品質量管控，積極研制和應用醫療裝備專用密碼技術，確保醫療裝備產品安全有效，包括本體安全和使用安全，提升醫療裝備產品防攻擊、防篡改的能力。

二是保障醫療大數據安全。加快提升攻擊防護、漏洞挖掘、態勢感知等安全產品和解決方案的研發能力，為醫療裝備遠程運維、醫療裝備健康管理、醫療互聯網、互聯網+醫療健康、遠程診療等的發展，筑牢風險防范的屏障和堤壩。完善醫療數據分類分級保護制度，強化涉及國家利益、商業秘密、個人隱私的醫療大數據保護。

三是提升安全保障服務能力。圍繞醫療裝備設計、制造、檢測、試驗、安裝、維護等生命周期環節，推動建立一批醫療裝備網絡信息安全評估評測、檢測管理公共服務平臺，提升安全保障服務能力。