美國修訂法律：醫療器械上市需自證網絡安全，否則不予通過
安全小白成長記2023-04-03 10:30:00
美國衛生與公眾服務部（HHS）下轄食品藥品監督管理局（FDA）日前發布最終指導文件，為網絡設備制定了新的網絡安全要求，其中包括網絡設備在上市前的申報材料中必須提交的信息。文件還要求醫療保健相關方應將軟件物料清單（SBOM）和漏洞披露報告納入基礎設施網絡安全規定。
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美國衛生與公眾服務部（HHS）下轄食品藥品監督管理局（FDA）日前發布最終指導文件，為網絡設備制定了新的網絡安全要求，其中包括網絡設備在上市前的申報材料中必須提交的信息。文件還要求醫療保健相關方應將軟件物料清單（SBOM）和漏洞披露報告納入基礎設施網絡安全規定。